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2017年国家级药品安全示范性演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发

来源:未知   作者:侠客   日期:2017-11-23 15:06

  

  2017年113日,2017年国家级药品安全示范性演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发事件应急演练在深圳举行。国家食品药品监管总局、广东省人民政府、广东省食品药品监督管理局、深圳市人民政府相关领导出席观摩。国家食品药品监管总局相关司(办),省政府应急办,香港特别行政区卫生署,澳门特别行政区卫生局,部分省、自治区、直辖市和副省级城市食品药品监督管理部门,全省各地市食品药品监督管理局负责人及相关人员,药品安全相关专家,媒体代表以及基层监管人员约500人参加观摩。 

  该演练是中央提出粤港澳大湾区战略规划之后首次举办的国家级药品安全示范性应急演练,被列为2017年全国五大食品药品安全突发事件示范性应急演练计划之一,同时也是今年全国唯一跨省区的药品安全应急演练。演练由国家食品药品监督管理总局、广东省人民政府主办,深圳市人民政府、广东省食品药品监督管理局、香港卫生署、澳门卫生局承办,深圳市市场和质量监督管理委员会(深圳市食品药品监督管理局)、惠州市食品药品监督管理局、深圳广播电影电视集团负责执行。 

  深圳市人民政府黄敏副市长为演练发表致辞。首先代表深圳市委市政府,对国家食品药品监管总局、省食品药品监管局,香港、澳门药品监管机构,各兄弟省市食品药品监管部门的各位领导、同仁,以及出席此次活动的嘉宾表示热烈的欢迎。强调在国家食品药品监管总局、省食品药品监管局的指导下,深圳积极借鉴国内外同行的先进经验,初步形成了政府主导、部门联动、社会协同、行业自律、公众参与的药品安全社会管理格局,全市药品安全形势总体平稳可控、稳中向好,药品评价性监测合格率保持在99.5%以上,五年来未出现系统性、区域性药品安全风险,未发生药品安全事故。希望通过此次演练,系统检验粤港澳大湾区药品安全监管和应急协作机制,锻炼参演地区药品安全应急决策指挥、救援处置、协同作战及联合监管能力,推动构建粤港澳大湾区药品安全监管协作联动新格局。希望通过演练,将此次应急演练打造成加强交流、增进了解、深化合作的平台,分享交流香港、澳门同行,以及兄弟省市食品药品监管部门在药品安全监管和应急管理方面的先进经验,以此次演练为样本为全国药品安全监管应急工作探索道路。 

  演练以“实战”为背景,按照“实案、实兵、实装、实地”的要求,模拟一药品生产企业在生产一种降糖中成药时因生产质控管理混乱导致“投料错误”,造成药品安全事件和应急处置。注重检验跨境、跨市(广东省、香港地区、澳门地区、深圳及省内其他多市)药品安全突发事件应急信息共享和协同应急处置机制。演练中不仅运用了应急指挥车等高科技手段,还充分展示了广东省药品流通电子监管系统、智慧食药监管、省市药品不良反应监测体系、药品检验检测技术创新、风险评估及舆情引导、市药品社区服务网构建及运作等药品安全监管的新经验、新做法、新成果,所开展工作均为国内首创。 

  本次演练全面实现了在国内药品领域首次成功探索跨境共同启动应急响应、开展应急协同处置、提供应急信息共享的应急模式,充分检验了各级食品安全应急队伍的决策指挥、舆情应对、快速处置、应急装备物资保障能力,集中展示了药品安全应急体制机制、应急科技、应急管理的创新水平,为实际应对跨区域药品安全突发事件提供成功范例、标准流程、经验参考和有益借鉴。

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